После трех лет интенсивной разработки анализаторная система MAX 45k наконец-то стала доступна для наших партнеров и лабораторий.
Ключевые особенности включают в себя:

• Полностью автоматизированная процедура анализа ALEX2 для 50 тестов за один цикл
• Работает без проблем вместе с новым аналитическим программным обеспечением RAPTOR SERVER.
• Время работы: 20 минут
• Общее время анализа: до 4 часов

Кристиан Харванег (Christian Harwanegg) - основоположник чиповой многокомпонентной диагностики аллергии и директор венской компании по производству медицинского оборудования Macro Array Diagnostics GmbH выступил в Киеве с презентацией обновленного теста ALEX2 на всеукраинском семинаре «Актуальные вопросы аллергологии», которая состоялась в рамках выставки Жизнь без аллергии. Семинар посетили врачи разных специальностей: аллергологи, дерматологи, пульмонологи, гастроэнтерологи, педиатры, диетологи, семейные врачи.
В своем докладе доктор Кристиан Харванег рассказал о принципах работы теста-анализатора, об уникальности метода и его особенностях. Также уделил особое внимание новым молекулам аллергенов, которые вошли в тест ALEX2 и их клинической значимости.
Мы рады сообщить, что тест ALEX2 уже доступен в Украине с 1 февраля 2020 года. Второе поколение теста открывает новые возможности в тестировании аллергии немедленного типа (IgE-зависимой). Теперь для тестирования доступно 295 аллергенов: 178 молекул и 117 экстрактов аллергенов. Специально для рыбы, морепродуктов, орехов, фруктов, пшеницы разработаны новые молекулы аллергенов - маркеры пищевой аллергии, включая анафилаксию. Кроме того, новые источники аллергенов, такие как съедобные насекомые, пыльца айланта и бумажного дерева, шерсть животных теперь также доступны для тестирования.

Macro Array Diagnostics GmbH (MADX), базирующаяся в Вене компания MedTech, является одной из компаний, формирующих мировой рынок аллергодиагности и предлагающих лучшие решения для пациентов.
MADX в партнерстве с BIT в 2017 году разработали первый мультиплексный анализ ALEX для диагностики аллергии на IVD с панелью для аллергенов, которая содержит около 300 экстрактов аллергенов и молекулярных аллергенов.
Эта панель предназначена для покрытия более 99% всех диагностических потребностей. Этот продукт IVD прошел сертификацию CE и успешно вышел на рынок в четвертом квартале 2017 года. На момент запуска BIT и MADX уже начали работу над прибором следующего поколения: полностью автоматизированной платформой для диагностических устройств. Мы ожидаем увидеть его на рынке в начале 2020 года.
Основной причиной успеха проекта стала быстрая разработка (менее чем за три месяца) ImageXplorer, решения для ручной обработки изображений на основе картриджей, которое позволило более раннему выходу MADX на рынок и создать первоначальную базу клиентов.
Это повысило узнаваемость их бренда и принесло прибыль, в то время как MADX и BIT разработали полностью автоматизированное диагностическое устройство второго поколения.

Подробнее: https://www.bit-group.com/pf/macro-array-diagnostics-madx/

Второе поколение теста открывает новые возможности в тестировании аллергии немедленного типа (IgE-зависимой). Теперь для тестирования доступно больше уникальных молекул и экстрактов аллергенов. Специально для рыбы, морепродуктов, орехов, фруктов, пшеницы разработаны новые молекулы аллергенов - маркеры пищевой аллергии, включая анафилаксию. Кроме того, новые источники аллергенов, такие как съедобные насекомые, пыльца айланта и бумажного дерева, шерсть животных теперь также доступны для тестирования.

Полная информация о панели аллергенов ALEX² https://www.macroarraydx.com/ru/downloads-and-clips.

5-6 декабря в г. Львов состоялась конференция «Рождественские чтения по иммунологии и аллергологии», которое традиционно ежегодно организовывает Украинское общество специалистов по иммунологии, аллергологии и иммунореабилитации (УТИАИ) и Львовский национальный медицинский университет им. Даниила Галицкого. В конференции приняли участие более 300 врачей многих специальностей из разных уголков Украины. Это аллергологи, иммунологи, семейные врачи, педиатры, терапевты, ревматологи, оториноларингологи, дерматологи.
Подробней

На симпозиуме делегация с Украины представила постерные доклады, где изучалась тестовая система ALEX, как самая востребованная диагностическая методика в области молекулярной аллергологии. Также, постерные доклады о тесте ALEX были представлены делегациями из других стран Европы, а именно, Швейцарии, Испании, Австрии, Венгрии.

Про лікування та профілактику цих хвороб у прес-центрі Відкритий розповіла головний алерголог Дніпропетровської області та міста Дніпро, віце-президент Асоціації алергологів та імунологів України, заслужений лікар України, доктор медичних наук, професор Євгенія Дитятковська.

Детальніше

Тест ALEX – это настоящий прорыв и мощный инструмент в области молекулярной диагностики аллергии. Точный, высокоспецифический, экономически выгодный тест ALEX стал серьезным конкурентом для компании Thermofisher и их продукции ImmunoCAP ISAC – этот анализ дороже и предусматривает в 2,5 раза меньше аллергенов для тестирования по сравнению с тестом АЛЕКС.
Не выдержав конкуренции, компания Thermofisher провела сравнительное исследование Allergy Explorer (ALEX) и платформ ImmunoCAP, которое было опубликовано в сообщении WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC.
Уважаемые коллеги, хотим обратить внимание на следующие позиции касательно этого сообщения:

1. Отсутствует оригинальный текст сообщения. Нет ссылки на размещение его в научных журналах, в том числе специализирующихся в проблематике аллергии. Также нет данных, опубликовано ли это сообщение в журналах, которые индексируются в PubMed, Scopus и др. Возникают вопросы: опубликована ли эта работа, рецензирована ли она экспертами в области аллергологии?
2. При оценке выводов сравнительного анализа тестов ALEX и ISAC необходимо помнить о конфликте интересов: ведь анализ проводился сотрудниками лаборатории Thermofisher.
3. Обращаем также ваше внимание, что, согласно данным Enrico Heffler и др., опубликованным в журнале World Allergy Organization Journal (2018), были сделаны выводы о хорошей корреляции между тестами ISAC и ALEX. Результаты ALEX для тестов второго уровня (то есть специфического IgE для экстрактов аллергенов и молекул) согласуются с результатами, полученными для соответствующих компонентов, что ПРОТИВОРЕЧИТ данным в сообщении WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC.
4. Еще одно независимое исследование – Buzzulini Francescaa и др., которое было опубликовано в журнале Clinica Chimica Acta (International Journal of Clinical Chemistry and Diagnostic Laboratory Medicine), говорит о том, что присутствие CCD может привести к ложноположительным результатам при тестировании экстрактов пыльцы системой ImmunoCAP®. Высокая корреляция наблюдалась между ALEX® и ImmunoCAP® в отношении обнаружения IgE при тестировании экстрактов (k = 0,64 для фэроаллергенов и k = 0,51 для пищевых аллергенов). Тогда как в отношении обнаружения молекулярных компонентов (k = 0,92 для аэроаллергенов и k = 0,72 для пищевых аллергенов) была выявлена очень высокую корреляцию. Эти данные опять противоречат данным о ложноотрицательном результате анализа ALEX, которые сообщаются в WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC.
5. В еще одной статье авторов Hemmer и др., опубликованной в World Allergy Organization Journal, указывается, что целлюлоза, используемая в качестве твердофазного носителя аллергена в платформе Phadia ImmunoCAP, может содержать различные количества CCD, достаточные для того, чтобы вызвать ложноположительные результаты теста у пациентов с высоким уровнем антител против CCD IgE.
6. Считаем, что результаты, изложенные в сообщении WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC, не являются научно обоснованными и их нельзя использовать в клинической практике. Не вызывает сомнений, что данная информация нуждается в подтверждении путем проведения независимого исследования, спланированного в соответствии с современными требованиями GCP и статистического анализа.

Сегодня Тест ALEX (Алекс) является одним из лучших методов диагностики аллергии в мире. Благодаря современным технологиям он одновременно определяет 283 показателя: уровень общего IgE + 122 молекулы + 160 экстрактов. Это наибольшая панель молекулярных компонентов аллергенов на рынке, что обеспечивает полное представление о сенсибилизации пациента.

Тест ALEX (Алекс) сертифицирован в Украине!

Учитывая большой интерес к тесту ALEX (Алекс), из-за его высокой информативности, точности и доступности, стали появляться анализы, которые выдают за Тест ALEX. Будьте осторожны, не попадитесь на подделку!

Обратите внимание, при сдаче теста ALEX (Алекс) в лаборатории официального дистрибьютора результат теста выглядит следующим образом:





Также, вместе с результатом теста вы получаете интерпретацию анализа на русском или украинском языках. Это позволяет без труда интерпретировать результаты анализа, сопоставляя его с клинической картиной, что экономит время пациента и доктора. Простота визуализации результатов, и быстрота выполнения позволяют принимать точные решения о лечении аллергии, диете и элиминационным мероприятиям.




Это единственная тестовая система с интегрированной способностью блокировки антител CCD, которые находятся на аллергене, что позволяет уменьшить количество ложноположительных результатов.

Мы отвечаем за качество каждого анализа который был произведен в одной из лабораторий официального дистрибьютора в Украине. Анализ крови никуда не отправляется, а исследование выполняется в короткие сроки сразу после взятия крови. Соблюдение таких условий повышает информативность и специфичность метода диагностики. Позволяет получить точный результат и исключает получение ложноотрицательного или ложноположительного результата. А результат анализа пациент может получить в течение 3-х рабочих дней.

Не соблюдение и нарушение правил на этапе подготовки биологического материала для транспортировки, транспортировка крови на длительные расстояния, длительное хранение материала могут существенно повлиять на качество результата анализа. В итоге Вы можете получить, чаще всего, ложноотрицательный результата теста. Мы не несем ответственность за качество выполнения анализа и информативность результатов при сдаче данного анализа в любой другой лаборатории.

Стандартная цена теста в лабораториях официального дистрибьютора - 6600 грн (23 грн за 1 аллерген). Другие более выгодные предложения, которые можно встретить в сети интернет, вероятнее всего являются подделкой.

В Киеве пройти обследование Вы можете в клинике семейной и функциональной медицины «FxMed», ул. Богдана Хмельницкого, 15.

В других городах тест ALEX (Алекс) Вы можете сдать в следующих лабораториях и медицинских центрах:

• Новая Диагностика
• FxMed-Dnipro
• Поликлиника Доктор Алекс
• МЦ ПульмИКС
• Медичний центр "Асклепий"
• Детская клиника "Веселка" и др.

В Запорожье прошла конференция, посвященная многокомпонентной молекулярной аллергодиагностики ALEX c участием врачей различных специальностей: педиатров, аллергологов, пульмонологов, оториноларингологов и др.

С огромным интересом встречу посетили врачи аллергологи и врачи других специальностей со всей Украины.
В своём докладе Сhristin Harwanegg рассказал об актуальности компонентной чиповой диагностики в Европе. Много внимания Сhristin Harwanegg уделил специфичности и точности теста ALEX.
Сhristin Harwanegg акцентировал свое внимание насколько анализ на аллергены ALEX экономично выгодный для пациента в Украине и во всем мире.
Также, совсем скоро выйдет абсолютно новое бесплатное приложение как для пациента, так и для врача, которое позволит пациентам иметь рекомендации по образу жизни и питанию всегда под рукой. С помощью специального приложения, пациенты смогут сканировать QR-коды товаров в магазине или супермаркете и получать информацию о том, содержат и они опасные для них аллергены, а также отследить цветение в странах Европы и спланировать отпуск исключая период наиболее активного цветения.
Компания MacroArray Diagnostics постоянно усовершенствуют производство и программное обеспечение теста ALEX. Свсем скоро тест будет содержать не 282 аллергена, более 300. Панель аллергенов дополнят молекулы пшеницы, такие как омега 5 глиадин Tri a 19, Tri a 14, молекулы шерсти кошки и собаки, молекулы плесневых грибов, а также молекулы пищевых аллергенов.
На мастер-классе также был представлен доклад Сергея Юрьева, представителя ALEX в Украине, об анализе проведённых в Украине 500 первых анализов ALEX и интересные клинические случаи с применением аллергодиагностики теста ALEX.

Галерея

Подробней

Подробней

23-25 августа в г. Одесса прошел обучающий курс «Прикладные аспекты молекулярной аллергологии» при поддержке MACROARRAY DIAGNOSTICS.
Курс посетили 40 врачей аллергологов.
Во время обучения было прочитано 13 лекций, представлены интересные клинические случаи, а также возможности диагностики аллергии с помощью многокомпонентного тест-анализатора ALEX, правильная интерпретация и использование его в ежедневной практике врача-аллерголога.
План лекций в виде PDF скачать
Совсем скоро будут проведены курсы тематического усовершенствования для врачей аллергологов и обучающие курсы по молекулярной аллергологии для врачей всех специальностей в г. Киев и других городах Украины. Следите за нашими новостями!

Подробней

Фармацевтическая компания «Дансон Фарма», совместно с Клиникой семейной и функциональной медицины «FxMed» в лице исполнительного директора Украинской Ассоциации функциональной медицины Юрьева Сергея Дмитриевича, впервые в Украине презентовала специалистам в области аллергологии новый молекулярный мультикомпонентный тест на аллергию ALEX.

Презентацию посетило более 160 докторов аллергологов и иммунологов со всей Украины, представители лабораторий и партнерских компаний. Мультикомпонентный анализ на аллергены теперь доступный для всех жителей Украины. Страдающим от аллергических патологий нет необходимости подолгу ждать дорогостоящие тесты из зарубежных лабораторий. Подробней

Фото: Юрьев Сергей Дмитриевич

Жюри международного конкурса Best of Biotech (BoB) присвоило MADx премию как одной из наиболее перспективных молодых компаний 2017 года. В конкурсе принимали участие 30 компаний.
Престижная награда BoB финансируется такими промышленными гигантами как Roche и Shire, и поддерживается федеральным правительством Австрии. (www.bestofbiotech.at)

Фото: Команда MADx на награждении BoB.

Спасибо всем, кто посетил наш стенд и презентацию на выставке ISMA в Люксембурге в этом году.
Презентацию о возможностях блокировки антител с помощью CCD от ALEX можно загрузить здесь.
До встречи на EAACI 2018 в Мюнхене!

Фото: Martina Aumayr, PhD (MADx R&D) на выставке ISMA во время презентации на стенде

Мы рады сообщить, что теперь MADx предлагает пользовательскую службу обработки массивов. Для поддержки ваших исследований мы предлагаем изготавливать массивы выбранных аллергенов ALEX в сочетании с вашими собственными аллергенами.
Если вас интересует пользовательская служба обработки массивов свяжитесь с нами.

Мы рады сообщить, что комплект тестов Allergy Explorer (ALEX®) теперь имеет маркировку CE и доступен как продукт IVD.

ALEX – это первый тест на аллергию (in vitro), который предлагает:

• Одновременное измерение общего и специфического IgE
• Полную панель аллергенов интегрированную с CCD ингибитором
• Удобное программное обеспечение для создания панелей аллергенов по требованию