После трех лет интенсивной разработки анализаторная система MAX 45k наконец-то стала доступна для наших партнеров и лабораторий.
Ключевые особенности включают в себя:

• Полностью автоматизированная процедура анализа ALEX2 для 50 тестов за один цикл
• Работает без проблем вместе с новым аналитическим программным обеспечением RAPTOR SERVER.
• Время работы: 20 минут
• Общее время анализа: до 4 часов

Крістіан Харванег (Christian Harwanegg) - основоположник чиповой багатокомпонентної діагностики алергії і директор віденської компанії з виробництва медичного обладнання Macro Array Diagnostics GmbH виступив в Києві з презентацією оновленого тесту ALEX2 на всеукраїнському семінарі «Актуальні питання алергології», яка відбулася в рамках виставки Життя без алергії. Семінар відвідали лікарі різних спеціальностей: алергологи, дерматологи, пульмонологи, гастроентерологи, педіатри, дієтологи, сімейні лікарі.
У своїй доповіді доктор Крістіан Харванег розповів про принципи роботи тест-аналізатора, про унікальність методу і його особливості. Також приділив особливу увагу новим молекулам алергенів, які увійшли в тест ALEX2 і їх клінічної значущості.
Ми раді повідомити, що тест ALEX2 вже доступний в Україні з 1 лютого 2020 року. Друге покоління тесту відкриває нові можливості в тестуванні алергії негайного типу (IgE-залежною). Тепер для тестування доступны 295 алергенів: 178 молекул і 117 екстрактів алергенів. Спеціально для риби, морепродуктів, горіхів, фруктів, пшениці розроблені нові молекули алергенів - маркери харчової алергії, включаючи анафілаксію. Крім того, нові джерела алергенів, такі як їстівні комахи, пилок айлант і паперового дерева, шерсть тварин тепер також доступні для тестування.

Macro Array Diagnostics GmbH (MADX), базирующаяся в Вене компания MedTech, является одной из компаний, формирующих мировой рынок аллергодиагности и предлагающих лучшие решения для пациентов.
MADX в партнерстве с BIT в 2017 году разработали первый мультиплексный анализ ALEX для диагностики аллергии на IVD с панелью для аллергенов, которая содержит около 300 экстрактов аллергенов и молекулярных аллергенов.
Эта панель предназначена для покрытия более 99% всех диагностических потребностей. Этот продукт IVD прошел сертификацию CE и успешно вышел на рынок в четвертом квартале 2017 года. На момент запуска BIT и MADX уже начали работу над прибором следующего поколения: полностью автоматизированной платформой для диагностических устройств. Мы ожидаем увидеть его на рынке в начале 2020 года.
Основной причиной успеха проекта стала быстрая разработка (менее чем за три месяца) ImageXplorer, решения для ручной обработки изображений на основе картриджей, которое позволило более раннему выходу MADX на рынок и создать первоначальную базу клиентов.
Это повысило узнаваемость их бренда и принесло прибыль, в то время как MADX и BIT разработали полностью автоматизированное диагностическое устройство второго поколения.

Подробнее: https://www.bit-group.com/pf/macro-array-diagnostics-madx/

Друге покоління тесту відкриває нові можливості в тестуванні алергії негайного типу (IgE-залежною). Тепер для тестування є більше унікальних молекул і екстрактів алергенів. Спеціально для риби, морепродуктів, горіхів, фруктів, пшениці розроблені нові молекули алергенів - маркери харчової алергії, включаючи анафілаксію. Крім того, нові джерела алергенів, такі як їстівні комахи, пилок айланта і паперового дерева, шерсть тварин тепер також доступні для тестування.

Повна інформація про панель алергенів ALEX² https://www.macroarraydx.com/ua/downloads-and-clips.

5-6 декабря в г. Львов состоялась конференция «Рождественские чтения по иммунологии и аллергологии», которое традиционно ежегодно организовывает Украинское общество специалистов по иммунологии, аллергологии и иммунореабилитации (УТИАИ) и Львовский национальный медицинский университет им. Даниила Галицкого. В конференции приняли участие более 300 врачей многих специальностей из разных уголков Украины. Это аллергологи, иммунологи, семейные врачи, педиатры, терапевты, ревматологи, оториноларингологи, дерматологи.
Подробней

На симпозиуме делегация с Украины представила постерные доклады, где изучалась тестовая система ALEX, как самая востребованная диагностическая методика в области молекулярной аллергологии. Также, постерные доклады о тесте ALEX были представлены делегациями из других стран Европы, а именно, Швейцарии, Испании, Австрии, Венгрии.

Про лікування та профілактику цих хвороб у прес-центрі Відкритий розповіла головний алерголог Дніпропетровської області та міста Дніпро, віце-президент Асоціації алергологів та імунологів України, заслужений лікар України, доктор медичних наук, професор Євгенія Дитятковська.

Детальніше

Тест ALEX – это настоящий прорыв и мощный инструмент в области молекулярной диагностики аллергии. Точный, высокоспецифический, экономически выгодный тест ALEX стал серьезным конкурентом для компании Thermofisher и их продукции ImmunoCAP ISAC – этот анализ дороже и предусматривает в 2,5 раза меньше аллергенов для тестирования по сравнению с тестом АЛЕКС.
Не выдержав конкуренции, компания Thermofisher провела сравнительное исследование Allergy Explorer (ALEX) и платформ ImmunoCAP, которое было опубликовано в сообщении WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC.
Уважаемые коллеги, хотим обратить внимание на следующие позиции касательно этого сообщения:

1. Отсутствует оригинальный текст сообщения. Нет ссылки на размещение его в научных журналах, в том числе специализирующихся в проблематике аллергии. Также нет данных, опубликовано ли это сообщение в журналах, которые индексируются в PubMed, Scopus и др. Возникают вопросы: опубликована ли эта работа, рецензирована ли она экспертами в области аллергологии?
2. При оценке выводов сравнительного анализа тестов ALEX и ISAC необходимо помнить о конфликте интересов: ведь анализ проводился сотрудниками лаборатории Thermofisher.
3. Обращаем также ваше внимание, что, согласно данным Enrico Heffler и др., опубликованным в журнале World Allergy Organization Journal (2018), были сделаны выводы о хорошей корреляции между тестами ISAC и ALEX. Результаты ALEX для тестов второго уровня (то есть специфического IgE для экстрактов аллергенов и молекул) согласуются с результатами, полученными для соответствующих компонентов, что ПРОТИВОРЕЧИТ данным в сообщении WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC.
4. Еще одно независимое исследование – Buzzulini Francescaa и др., которое было опубликовано в журнале Clinica Chimica Acta (International Journal of Clinical Chemistry and Diagnostic Laboratory Medicine), говорит о том, что присутствие CCD может привести к ложноположительным результатам при тестировании экстрактов пыльцы системой ImmunoCAP®. Высокая корреляция наблюдалась между ALEX® и ImmunoCAP® в отношении обнаружения IgE при тестировании экстрактов (k = 0,64 для фэроаллергенов и k = 0,51 для пищевых аллергенов). Тогда как в отношении обнаружения молекулярных компонентов (k = 0,92 для аэроаллергенов и k = 0,72 для пищевых аллергенов) была выявлена очень высокую корреляцию. Эти данные опять противоречат данным о ложноотрицательном результате анализа ALEX, которые сообщаются в WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC.
5. В еще одной статье авторов Hemmer и др., опубликованной в World Allergy Organization Journal, указывается, что целлюлоза, используемая в качестве твердофазного носителя аллергена в платформе Phadia ImmunoCAP, может содержать различные количества CCD, достаточные для того, чтобы вызвать ложноположительные результаты теста у пациентов с высоким уровнем антител против CCD IgE.
6. Считаем, что результаты, изложенные в сообщении WHITE PAPER THERMO FISHER SCIENTIFIC, не являются научно обоснованными и их нельзя использовать в клинической практике. Не вызывает сомнений, что данная информация нуждается в подтверждении путем проведения независимого исследования, спланированного в соответствии с современными требованиями GCP и статистического анализа.

Сегодня Тест ALEX (Алекс) является одним из лучших методов диагностики аллергии в мире. Благодаря современным технологиям он одновременно определяет 283 показателя: уровень общего IgE + 122 молекулы + 160 экстрактов. Это наибольшая панель молекулярных компонентов аллергенов на рынке, что обеспечивает полное представление о сенсибилизации пациента.

Тест ALEX (Алекс) сертифицирован в Украине!

Учитывая большой интерес к тесту ALEX (Алекс), из-за его высокой информативности, точности и доступности, стали появляться анализы, которые выдают за Тест ALEX. Будьте осторожны, не попадитесь на подделку!

Обратите внимание, при сдаче теста ALEX (Алекс) в лаборатории официального дистрибьютора результат теста выглядит следующим образом:





Также, вместе с результатом теста вы получаете интерпретацию анализа на русском или украинском языках. Это позволяет без труда интерпретировать результаты анализа, сопоставляя его с клинической картиной, что экономит время пациента и доктора. Простота визуализации результатов, и быстрота выполнения позволяют принимать точные решения о лечении аллергии, диете и элиминационным мероприятиям.




Это единственная тестовая система с интегрированной способностью блокировки антител CCD, которые находятся на аллергене, что позволяет уменьшить количество ложноположительных результатов.

Мы отвечаем за качество каждого анализа который был произведен в одной из лабораторий официального дистрибьютора в Украине. Анализ крови никуда не отправляется, а исследование выполняется в короткие сроки сразу после взятия крови. Соблюдение таких условий повышает информативность и специфичность метода диагностики. Позволяет получить точный результат и исключает получение ложноотрицательного или ложноположительного результата. А результат анализа пациент может получить в течение 3-х рабочих дней.

Не соблюдение и нарушение правил на этапе подготовки биологического материала для транспортировки, транспортировка крови на длительные расстояния, длительное хранение материала могут существенно повлиять на качество результата анализа. В итоге Вы можете получить, чаще всего, ложноотрицательный результата теста. Мы не несем ответственность за качество выполнения анализа и информативность результатов при сдаче данного анализа в любой другой лаборатории.

Стандартная цена теста в лабораториях официального дистрибьютора - 6600 грн (23 грн за 1 аллерген). Другие более выгодные предложения, которые можно встретить в сети интернет, вероятнее всего являются подделкой.

В Киеве пройти обследование Вы можете в клинике семейной и функциональной медицины «FxMed», ул. Богдана Хмельницкого, 15.

В других городах тест ALEX (Алекс) Вы можете сдать в следующих лабораториях и медицинских центрах:

• Новая Диагностика
• FxMed-Dnipro
• Поликлиника Доктор Алекс
• МЦ ПульмИКС
• Медичний центр "Асклепий"
• Детская клиника "Веселка" и др.

В Запорожье прошла конференция, посвященная многокомпонентной молекулярной аллергодиагностики ALEX c участием врачей различных специальностей: педиатров, аллергологов, пульмонологов, оториноларингологов и др.

С огромным интересом встречу посетили врачи аллергологи и врачи других специальностей со всей Украины.
В своём докладе Сhristin Harwanegg рассказал об актуальности компонентной чиповой диагностики в Европе. Много внимания Сhristin Harwanegg уделил специфичности и точности теста ALEX.
Сhristin Harwanegg акцентировал свое внимание насколько анализ на аллергены ALEX экономично выгодный для пациента в Украине и во всем мире.
Также, совсем скоро выйдет абсолютно новое бесплатное приложение как для пациента, так и для врача, которое позволит пациентам иметь рекомендации по образу жизни и питанию всегда под рукой. С помощью специального приложения, пациенты смогут сканировать QR-коды товаров в магазине или супермаркете и получать информацию о том, содержат и они опасные для них аллергены, а также отследить цветение в странах Европы и спланировать отпуск исключая период наиболее активного цветения.
Компания MacroArray Diagnostics постоянно усовершенствуют производство и программное обеспечение теста ALEX. Свсем скоро тест будет содержать не 282 аллергена, более 300. Панель аллергенов дополнят молекулы пшеницы, такие как омега 5 глиадин Tri a 19, Tri a 14, молекулы шерсти кошки и собаки, молекулы плесневых грибов, а также молекулы пищевых аллергенов.
На мастер-классе также был представлен доклад Сергея Юрьева, представителя ALEX в Украине, об анализе проведённых в Украине 500 первых анализов ALEX и интересные клинические случаи с применением аллергодиагностики теста ALEX.

Галерея

Подробней

Подробней

23-25 серпня в м. Одеса пройшов навчальний курс «Прикладні аспекти молекулярної алергології» за підтримки MACROARRAY DIAGNOSTICS.
Курс відвідали 40 лікарів алергологів.
Під час навчання було прочитано 13 лекцій, представлені цікаві клінічні випадки, а також можливості діагностики алергії за допомогою багатокомпонентного тест-аналізатора ALEX, правильна інтерпретація і використання його в щоденній практиці лікаря-алерголога.
План лекцій у вигляді PDF скачати
Зовсім скоро будуть проведені курси тематичного удосконалення для лікарів алергологів і навчальні курси з молекулярної алергології для лікарів усіх спеціальностей в м.Київ та інших містах України. Слідкуйте за нашими новинами!

Детальніше

Фармацевтична компанія «Дансон Фарма», у партнерстві з Клінікою сімейної та функціональної медицини «FxMed» в особі виконавчого директора Української Асоціації функціональної медицини Юр'єва Сергія Дмитровича, вперше в Україні презентувала фахівцям в області алергології новий молекулярний мультикомпонентний тест на алергію ALEX.

Презентацію відвідало більше 160 лікарів алергологів і імунологів з усієї України, представники лабораторій і партнерських компаній. Мультикомпонентний аналіз на алергени тепер доступний для всіх жителів України. Тим, хто страждає від алергічної патологій немає необхідності довго чекати дорогі тести із закордонних лабораторій. Детальніше

Фото: Юр'єв Сергій Дмитрович

Журі міжнародного конкурсу Best of Biotech (BoB) присвоїло MADx премію як одній з найбільш перспективних молодих компаній 2017 року. У конкурсі брали участь 30 компаній. Престижна нагорода BoB фінансується такими промисловими гігантами як Roche і Shire, і підтримується федеральним урядом Австрії. (www.bestofbiotech.at)

Фото: Команда MADx на нагородженні BoB.

Дякую всім, хто відвідав наш стенд і презентацію на виставці ISMA в Люксембурзі цього року.
Презентацію про можливості блокування антитіл за допомогою CCD від ALEX можна завантажити тут.
До зустрічі на EAACI 2018 у Мюнхені!

Фото: Martina Aumayr, PhD (MADx R&D) на виставці ISMA під час стендової доповіді

Ми раді повідомити, що тепер MADx пропонує клієнтську службу обробки масивів. Для підтримки ваших досліджень ми пропонуємо виготовляти масиви обраних алергенів ALEX в поєднанні з вашими власними алергенами.
Якщо вас цікавить призначена для користувача служба обробки масивів зв'яжіться з нами.

Ми раді повідомити, що комплект тестів Allergy Explorer (ALEX®) тепер має маркування CE і доступний як продукт IVD.

ALEX - це перший тест на алергію (in vitro), який пропонує:

• Одночасне вимірювання загального і специфічного IgE
• Повну панель алергенів інтегровану з CCD інгібітором
• Зручне програмне забезпечення для створення панелей алергенів на вимогу